ISO9001：2000族标准转换概况

ISO／TCl76／SC2—质量管理和质量保证／质量体系分技术委员会于去年12月以ISO／TCl76／SC2／N474号文给出了ISO／DIS9001：2000标准的转换指南。本文为有关部分内容，摘出供学习参考。

1.2000版ISO9000族标准文件结构

1)2000版ISO9000族标准中包括4项核心标准ISO9000、ISO900l、(iso9000与iso9001的区别)ISO9004和ISO19011和一项其他标准ISO10012。其中：

ISO9001:2000“质量管理体系—要求”将取代ISO9001:1994、ISO9002:1994及ISO9003:1994；

ISO9000:2000“质量管理体系—基本原理和术语”将取代ISO8402:1994和ISO9000:1994中的部分内容；ISO9004:2000“质量管理体系—业绩改进指南”将取代ISO9004—1—:1994及其分标准中的部分内容。

上述三个标准目前均已发布DIS稿，预计今年四季度发布正式标准。

ISO19011:2000“质量／环境审核指南”将取代1993版ISO10011—1、—2、—3三个分标准及其1996版ISO14010、ISO14011、ISO14012三个标准。

该标准目前发布了CD1稿，预计于2001年发布正式标准。

ISO10012“测量控制系统“将取代原ISO10012。

该标准目前已发布了CD1稿，预计2001年发布正式标准。

2)现行1994版ISO9000族中其他标准的去向有下列三种情况：

撤消，如ISO9004—2、ISO9004—3、ISO9004—4、ISO10005；

转由其他技术委员会承担，如ISO9000—3、ISO9000—4；

以技术报告发布，如ISO10006、ISO10007、ISO10013、ISO10014、ISO10015、ISO10017。

2．标准修订的原因

ISO9000族标准2000年进行修订主要是为了：

1)给标准的使用者提供一个机会以提高其商业活动的竞争力；

2)促进组织内部主要工作的持续改进；

3)更加强调顾客满意度监控的重要性；

4)满足使用者对更通俗易懂的标准文件的需求；

5)保证质量管理体系的需求与标准指南之间的一致性；

6)促进同类质量管理原则在各组织机构中的应用。

3．八项质量管理原则

修订后的标准所依据的质量体系原则主要体现了以下八方面：以顾客为中心；领导作用；会员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系。4．标准的主要变化

2000版的ISO9000族标准的主要变化有以下方面：

1)以过程模式为标准的结构，逻辑性更强：

2)持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段；

3)更加强调了最高管理者的作用，包括对建立质量管理体系，并对其进行持续改进的承诺、对法律和法规要求的考虑、对目标的可评价性的要求：

4)对标准的可允许剪裁的要求更加严格；

5)要求组织将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段；

6)减少了对文件化的要求；

7)术语的定义更加易于翻译；

8)提高了与环境管理标准的兼容性；

9)特别应用了质量管理原则；

10)考虑了所有利益相关方的需求和利益；

11)增加了将组织的自我评价作为质量改进的重要内容(ISO9004：2000)。

4．ISO9001标准增加的内容

ISO／DIS9001：2000标准主要增加了以下要求：

1)持续改进；

2)强调了最高管理者的作用；

3)考虑了法律和法规的要求；

4)建立了可评价目标的要求：

5)监控顾客满意的信息，对体系进行评价；

6)强调了组织的可用资源；

7)确定了培训的有效性；

8)对体系、过程和产品的评价：

9)度量质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析。